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106年12月13日 星期三 |
中國大陸攻CAR-T臨床邁出第一步，大陸生技公司金斯瑞宣布，旗下全資子公司「南京傳奇」新藥研究申請，獲國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心（CDE）受理，這是大陸第一個獲得臨床受理的CAR- T療法產品，具有指標意義，未來台廠進入大陸申請CAR-T臨床，可更順利。
CAR-T全名為「嵌合抗原受體T細胞免疫療法」，是當前最受到矚目的細胞抗癌療法，由於對癌症疾病（如血癌）的緩解率高，也被是為醫療技術的革命。
業界認為，大陸受理首個CAR-T產品臨床試驗審批對兩岸都是正面意義，對大陸而言，顯示著對岸在細胞治療開始邁入臨床試驗階段，未來將有多家公司陸續申請臨床，也將加速該領域臨床試驗劑審查時程；對台灣而言，大陸CAR-T市場不再可望不可及。
目前國內發展CAR-T的生技公司包括鑫品、源一、震泰、育世博等，前兩家公司已經進入臨床研究階段，也在大陸開始進行臨床研究，有南京傳奇的案例在前，未來可望加速臨床試驗進行。<摘錄經濟>
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